Comentarios sobre la propuesta de la FDA
para que la anticoncepción de emergencia (AE)
sea vendida sin receta médica
Obispos católicos de EEUU


Introducción de Vida Humana Internacional (VHI): Existen dos tipos de pastillas anticonceptivas de emergencia : las que contienen estrógeno y progestina (PAEs combinadas) y las que contienen sólo la hormona progestina. Este segundo tipo se empaqueta y etiqueta especialmente para usar bajo el nombre Plan B.* Los obispos católicos de EE.UU. dirigieron una protesta a la FDA (Food and Drug Administration - Departamento de Alimentos y Fármacos de EE.UU.), con respecto a la libre venta de la anticoncepción de emergencia (AE), Plan B. El documento que aparece a continuación se tradujo con la autorización de la Secretaría del Comité de Actividades Pro Vida de los Obispos Católicos. El original en inglés está en www.usccb.org/ogc/ec-fda.htm. En www.usccb.org/prolife/programs/rlp/01wilsp.htm encontrará un excelente artículo en español de dicho Comité, sobre el mismo tema. VHI le agradece al Dr.Oscar Botta, Director Ejecutivo de PROFAMILIA, la organización provida que representa a Vida Humana Internacional en la Argentina, la traducción de este documento.

Resumen de los comentarios de los obispos

Texto completo de los comentarios

Las propiedades abortivas de la AE y sus implicaciones para el consentimiento informado

Preocupación y peligros con respecto a la salud pública

Posibilidad de que los farmacéuticos sean coaccionados

Conclusión

5 de diciembre, 2003

Division of Dockets Management (HFA-305)
Food and Drug Administration
5630 Fishers Lane
Room 1061
Rockville, Maryland 20852

Asunto: Docket No. 2001P-0075 (relativo a la propuesta para "Cambiar el status de la anticoncepción de emergencia de la venta bajo receta a venta libre" sin receta médica).

Estimado Sr o Sra:

El 25 de noviembre de 2003 la FDA anunció una reunión del Comité Asesor de Fármacos que no requieren receta médica con el Comité Asesor para los Fármacos de Salud Reproductiva, a realizarse el 16 de diciembre del 2003, con el propósito de considerar una propuesta para hacer disponible el plan B o anticoncepción de emergencia con levonorgestrel solamente, sin requisito de receta médica. 68 Fed. Reg. 66113 (25 de noviembre, 2003).

La agencia invitó a realizar comentarios escritos. Id.

En nombre del United States Conference of Catholic Bishops - USCCB - Conferencia de Obispos Católicos de EEUU- presentamos los siguientes comentarios contrarios a la propuesta para hacer disponible la AE (anticoncepción de emergencia) sin requisito de receta médica.

Interés de la Conferencia de los Obispos Católicos de EEUU

La USCCB es una corporación sin fines de lucro organizada bajo las leyes del distrito de Columbia. Todos los obispos católicos activos en EEUU son miembros de la conferencia. La Iglesia Católica, el grupo religioso más grande de EEUU, tiene 66 millones de adherentes en mas de 19 mil parroquias en todo el país. La conferencia defiende y promueve la enseñanza pastoral de los obispos en áreas tan diversas como educación, familia, salud, asistencia social, inmigración, derechos civiles y la economía. Nuestra oposición a la propuesta para hacer disponible la AE sin requisito de receta médica, surge de nuestro compromiso para promover la dignidad de la vida humana, el mantenimiento de la salud pública y la protección de la vida familiar.

La aprobación de la AE sin requisito de receta es objetable por varias razones:

1. La AE puede tener un efecto abortivo. Hacerla más disponible a través de la venta libre, entraría en conflicto con una tendencia en el derecho y en la medicina que reconoce al embrión humano como persona humana y paciente que merece protección y cuidado.

2. Muchas mujeres en la actualidad ignoran que la AE puede tener un efecto abortivo. Esta es una cuestión que podría generar profundos problemas de conciencia a muchas mujeres si fueran conscientes de ello. La venta sin receta sólo garantizaría la continuidad de esta ignorancia al excluir la participación y mediación de los médicos que de otro modo podrían aportar dicha información.

3. La AE implica riesgos y está contraindicada para muchas mujeres. Por cierto, el prospecto dice que la AE no ha de ser usada como método anticonceptivo de rutina . La venta libre de la droga para la AE eliminaría la necesaria supervisión clínica para asegurar que la AE no sea usada en forma habitual. En particular, elimina el control y el seguimiento médicos para evaluar el riesgo de embarazo ectópico, un estado que potencialmente pone en peligro la vida de la mujer.

4. El potencial para el mal uso (o sea, el abuso) de la AE es particularmente grave en el caso de las menores. La venta libre de la AE hará posible que una menor de edad tenga fácil acceso a los fármacos sin nunca jamás ver a un médico o notificar a sus padres. La FDA, como mínimo, debería estimular el compromiso y la participación de los médicos y los padres, no impedirlos como se desprende de esta propuesta en el caso de que sea adoptada. La venta libre de esta droga anticonceptivo-abortiva también incrementará la promiscuidad y el hábito de su uso. Este es un problema especialmente grave en el caso de las adolescentes, quienes presentan una tasa más elevada de enfermedades de transmisión sexual (ETS) en este país, comparado con otros países desarrollados.

5. Es improbable que la venta libre de la AE reduzca de modo significativo los abortos. Por cierto, como hemos señalado, la AE puede tener un efecto abortivo. En las regiones donde se ha hecho disponible esta droga no se ha observado reducción de la tasa de aborto.

6. La venta libre de la AE incrementará la presión que ya se ejerce sobre los farmacéuticos para que violen su conciencia.

Siguen comentarios más detallados.

Comentarios

La FDA tiene autoridad regulatoria para exceptuar fármacos del requisito de venta bajo receta "cuando el Comisionado encuentra que tales requisitos no son necesarios para la protección de la salud pública debido a la toxicidad del fármaco u otro potencial de efectos nocivos, o en razón del método de su uso o las medidas colaterales necesarias para su uso, y encuentra que el fármaco es seguro y efectivo para el uso de automedicación como se instruye en la leyenda del envase propuesto". 1 El plan B de venta libre no satisface estos criterios.

1. Propiedades abortivas de la AE e implicaciones para el Consentimiento Informado.

El régimen de fármacos bajo consideración actúa como abortivo más que anticonceptivo en el sentido tradicional del término. Por lo tanto, es inseguro y tóxico para el desarrollo del embrión humano, reconocido en el derecho y en la medicina como persona y paciente con derechos propios. El hacer fácilmente disponible este régimen de automedicación también excluye la participación de un clínico que pueda asegurar que la mujer reciba información adecuada, para su consentimiento o no, sobre la propiedad abortiva del fármaco, factor que sería de profunda preocupación para muchas mujeres.

A. Aspectos de los efectos abortivos

A partir de 1964 quienes proponían los DIUs (dispositivos intrauterinos) decidieron alterar la definición médica de "concepción" equiparándola con la implantación del embrión en el útero. Esto se hizo así a fin de que tales dispositivos pudieran caracterizarse como anticonceptivos aun cuando actuaran interfiriendo con la implantación. 2

La semántica sin embargo no cambia el hecho biológico de que la vida humana comienza en el momento de la fecundación. Los textos de embriología en forma abrumadora reconocen este hecho: "El desarrollo humano comienza después de la unión de los gametos masculino y femenino o células germinales, durante un proceso llamado fertilización o fecundación (concepción)... en el que este óvulo fecundado, conocido como huevo o cigote, es una gran célula diploide que es el comienzo de un ser humano."3

"El desarrollo de un ser humano comienza con la fecundación, proceso por el cual el espermatozoide del varón y el óvulo de una mujer se unen para dar inicio a un nuevo organismo, el cigote." 4

"Casi todos los animales superiores comienzan sus vidas desde una única célula, el óvulo fecundado (cigoto)... El momento de la fecundación representa el punto de comienzo en la historia de la vida, o desde la ontogenia, del individuo." 5

Cualquier intervención deliberada para terminar con una nueva vida humana recién concebida o impedir su desarrollo y supervivencia futura es moralmente equivalente a un aborto. Hay evidencia sustancial de que la AC puede actuar en esta dirección por impedir el desarrollo del embrión o al interferir con el proceso de implantación del embrión.

Una revisión extensiva de la literatura enumera once posibles mecanismos de acción para la anticoncepción o contracepción de emergencia, siete de los cuales pueden ser abortivos. Esto quiere decir, que la acción química prevista es para impedir la implantación o superviviencia del embrión.

6 Estos mecanismos posibles de acción incluyen la interferencia con el desarrollo del embrión, interfieren también en el transporte al útero y también alteran la receptividad del endometrio.

A la misma vez que señala las barreras éticas y prácticas para cuantificar el mecanismo de acción abortiva en seres humanos 7, esta revisión cita estudios que muestran una fuerte evidencia de que el levonorgestrel tiene un mecanismo abortivo. Un importante estudio sobre los efectos del levonorgestrel se detalla a continuación:

La administración preovulatoria no tuvo efecto sobre la ovulación, mientras que en el endometrio causó efectos diversos que dependen del tiempo de ingestión del fármaco.

Factores que se cree son vitales para que se lleve a cabo la implantación, como las integrinas, los receptores esteroides, o el factor inhibidor de la leucemia, entre otros; fueron cambiados en ciertos modos que posiblemente alteraron la receptividad del endometrio. 8

Un estudio publicado posteriormente en la misma revista también concluyó que las altas dosis de levonorgestrel interfieren con la receptividad del endometrio:

Nuestros resultados revelaron cambios marcados en el endometrio tanto en la fase secretora como en la fase proliferativa del ciclo. Las alteraciones detectadas en la superficie corresponden a hallazgos previos en animales de experimentación y en endometrio humano... Probablemente estos cambios incorporan el principal mecanismo del efecto contraceptivo.9

Al revisar la literatura sobre el mecanismo de acción de ambos, el Plan B y Preven, otro estudio concluyó: "La evidencia hasta el día de hoy avala el argumento de que el uso de la AE no siempre inhibe la ovulación, aún si es usada en la fase preovulatoria, y de que puede alterar desfavorablemente el tejido del endometrio, independientemente del ciclo en que sea usado y el efecto persiste por varios días."10

La AE, entonces, puede ser tóxica y dañina para los embriones humanos. Este impacto debería tenerlo en cuenta la FDA al considerar hacer más ampliamente accesible el Plan B.

B. Tanto la ley como la medicina consideran al embrión humano moralmente merecedor de protección.

La tendencia en la ley federal es hacia el reconocimiento del embrión humano en sus primeras etapas como una persona humana que se puede proteger. Por ejemplo, desde 1996 la ley federal ha prohibido los fondos federales para: (1) la creación de un embrión humano o embriones con fines de investigación; o (2) investigaciones en las cuales un embrión humano o varios embriones son destruidos, descartados, o que, a sabiendas, puedan producir riesgo de injuria o muerte mayor que el permitido para investigar a los fetos dentro del útero materno... 11

Siguiendo esta dirección del juicio de congresistas de larga data que defiende al embrión humano desde su comienzo, como merecedor de protección de los riesgos de la investigación; el Department of Health and Human Services (Departamento de Salud y Servicios Humanos) en el marco de un nuevo estatuto para el Secretary's Advisory Committee On Human Research Protections (comité para la protección de los seres humanos con respecto a las investigaciones), le ha ordenado a dicho comité que "provea consejos en lo que concierne a la conducta responsable en las investigaciones que involucran a seres humanos, poniendo un énfasis especial en ... embriones, fetos y mujeres embarazadas". 12

De la misma manera, desde el año 2002 el gobierno federal ha reconocido al embrión humano "desde la concepción" como un "niño", elegible para recibir cuidados prenatales bajo la protección del Programa Estatal del Seguro para la Salud de los Niños. 13

Esta tendencia está totalmente de acuerdo con el creciente reconocimiento del embrión humano como un paciente de la medicina moderna. Por ejemplo, la Academia Americana de Pediatría, que está dedicada a proveer cuidados de salud a los niños, reconoce al niño no nacido como un paciente del pediatra:

"El alcance de la pediatría incluye el crecimiento físico y psicosocial, el desarrollo y la salud del individuo. Este compromiso comienza amtes del nacimiento, cuando se sabe que ha tenido lugar la concepción y continúa a través de la infancia, la niñez, la adolescencia y la primera adultez, cuando el proceso de crecimiento y desarrollo son generalmente completados." 14

La FDA no tiene autoridad para promover y facilitar medidas que en el embarazo puedan causar la muerte o impedir el desarrollo de una vida humana recién concebida. El permitir que la AE sea accesible a la compra sin receta médica (venta libre), revertirá la tendencia médica y legal hacia un mayor reconocimiento y protección de la vida de un embrión humano, al facilitar más la obtención de los agentes químicos que pueden destruir dicha vida humana.

C. El no informar a las mujeres el mecanismo de acción de la AE viola los estándares del consentimiento informado.

El tener acceso al Plan B sin receta médica efectivamente impedirá también que muchas mujeres obtengan el consentimiento informado acerca de su mecanismo de acción abortivo. El prospecto incluido en esa venta libre actualmente contiene un lenguaje confuso y engañoso acerca del mecanismo de acción:

"Se cree que el Plan B actúa como un contraceptivo de emergencia, principalmente para prevenir la ovulación o la fecundación (al alterar el transporte de los espermatozoides y/o del óvulo). Además, puede inhibir la implantación (al alterar el endometrio). No es efectivo una vez que ha comenzado el proceso de la implantación." 15

El prospecto inserto no está claro porque dice que el Plan B puede "inhibir la implantación" pero no indica lo que esto significa. No dice claramente que ciertos fármacos pueden inhibir la implantación de un embrión humano en el endometrio uterino y por lo tanto provocar su muerte. Las indicaciones del prospecto inserto son engañosas también en sugerir que el fármaco no actúa una vez que el proceso de implantación ha comenzado, puesto que (como fue señalado arriba), la literatura científica indica que el fármaco levonorgestrel interfiere en ese preciso proceso, al reducir la receptividad del endometrio uterino. Puede que sea más acertado decir que una vez que ha tenido lugar la implantación, el fármaco no tiene ningú efecto, pero esto no es lo que dice el prospecto inserto.

El Plan B, o sea la venta libre sin receta médica, ha sido etiquetado y difundido como un "anticonceptivo", y promovido ampliamente con la afirmación de que no causa abortos. Por lo tanto, muchas mujeres no saben que este fármaco puede causar la muerte de sus hijos recién concebidos, que todavía están en estado embrionario. El hacer que este fármaco sea de fácil compra sin receta puede solamente servir para causar más confusión, porque envía un mensaje de que no existe ninguna controversia ni moral ni médica. Uno toma por sentado que fármacos que tienen tan serios efectos no pueden ser obtenidos tan fácilmente sobre el mostrador de una farmacia como una aspirina. Además, el acceso a la venta libre impide la posibilidad de obtener la indicación del fármaco por un clínico, el cual puede proveer un consejo personal y responder las preguntas acerca del mecanismo de acción de dicho fármaco. Por lo tanto, algunos expertos en medicina han recomendado activamente la obtención del consentimiento informado acerca de los fármacos, alentando a los médicos clínicos a averiguar si sus pacientes consideran la concepción moralmente relevante, y entonces proveer información apropiada para que la paciente dé un consentimiento informado antes de que se le recete la AE. "Si el mecanismo postfertilización o postfecundación de la hormona de la AE viola la moral de alguna mujer," ellos señalan, "el fallo del médico al no revelar esa información, eliminaría efectivamente la probabilidad de que la mujer dé un verdadero consentimiento informado". 16

II. Preocupación por la Salud Pública

A. El potencial para un mal uso (abuso)

El prospecto de las indicaciones inserto en el Plan B indica, que la AE no es para ser usada como un método de anticoncepción de rutina.17 El permitir que la AE sea accesible sin una receta médica y a la venta libre, eliminará la vigilancia clínica que existe ahora para garantizar que la AE no es usada de forma rutinaria y aún frívolamente.

La posibilidad de un uso rutinario también aumenta significativamente los interrogantes acerca de la seguridad. Los argumentos acerca de la seguridad de la AE se basan en el uso de las píldoras ocasionalmente o por una sola vez. Se ha afirmado que los riesgos y las contraindicaciones que acompañan ordinariamente a los contraceptivos hormonales, no tienen que ser una preocupación para el médico que receta la AE porque la AE es usada raramente, solamente en "emergencias". 18 Sin embargo, la venta libre de la AE efectivamente anula este argumento porque alienta a las mujeres a elegirlos rutinariamente. Luego entonces, las contraindicaciones y riesgos de los contraceptivos ordinarios también serán aplicables a las usuarias de la AE, tal vez mucho más agravados por la dosis mayor de hormona administrada a la mujer usuaria de una sola vez. Las mujeres que eligen la AE para uso rutinario no tendrían el beneficio de la supervisión clínica para esas contraindicaciones y riesgos.

En la actualidad, los anticonceptivos orales acarrean riesgos significativos, incluyendo el riesgo de ataque cardíaco, cuágulos sanguíneos y cáncer de cuello de útero. 19 Los anticonceptivos orales están contraindicados para las mujeres que tienen diabetes, cáncer de mama, problemas hepáticos, cefaleas, enfermedad del corazón o una historia de enfermedad del corazón, trombosis venosa profunda o una historia de trombosis venosa profunda y mujeres mayores de 35 años de edad que sean fumadoras.20

Actualmente Planned Parenthood (Paternidad Planificada) está promoviendo el uso de la AE para mujeres que tienen contraindicado el uso de los anticonceptivos, este es un temerario experimento con la salud de las mujeres que podría expandirse sin restricciones, si la AE es accesible como venta libre y no a través de una receta médica. 21 El uso rutinario potencial de la AE ha sido también confirmado por un estudio del Reino Unido que encontró "altos niveles de uso repetido" de la AE entre grupos de todas las edades. 22

El potencial para un mal uso es especialmente grave en el caso de menores. La venta libre (sobre el mostrador) hará posible el acceso a la AE a menores sin consultar a un médico sobre el fármaco o informar a sus padres. La Administración debería buscar alentar a los padres y a los médicos para que se involucren y para que se informe a los padres y no impedirlo como lo van a hacer con esta propuesta.

B. Riesgo de embarazo ectópico.

El hacer posible el acceso a la AE sin una receta médica elimina el monitoreo clínico y el seguimiento, esenciales para pesquisar el riesgo de embarazo ectópico. Aunque los experimentos clínicos originales para la AE no encontraron un riesgo de embarazo ectópico incrementado, 23 la experiencia posterior al uso de la AE en el Reino Unido y en Nueva Zelandia ha impulsado a las autoridades médicas a advertir a los médicos acerca del peligro de embarazo ectópico después del uso de estos fármacos. En el Reino Unido el Committee on Safety of Medicines encontró 12 embarazos ectópicos entre 201 embarazos inesperados, después del uso del levonorgestrel. El Comité impulsó el seguimiento de las mujeres que han tomado los fármacos y no experimentaron un período menstrual normal después. 24 En Nueva Zelanda, el Centro de Monitoreo de Efectos Adversos reportó tres embarazos ectópicos seguidos del uso de la AE de progestínicos solamente. Al citar esos informes y la literatura médica reciente, el Centro urgió a los que las recetan "aconsejar a las mujeres acerca de la posibilidad de un embarazo ectópico si ocurre la falla contraceptiva con algún método oral con progestínicos solamente, y la importancia de buscar una pronta ayuda médica si los síntomas son sugestivos de un embarazo ectópico en curso". 25

El acceso a la venta libre sin receta médica de la droga para la AE exacerbará el riesgo de la potencial amenaza para la vida, que presenta un embarazo ectópico. Los efectos colaterales comunes de la AE, como por ejemplo náuseas y dolor abdominal, coinciden con los síntomas de un embarazo ectópico. Las mujeres que no se encuentran bajo control y supervisión médica posiblemente no pueden distinguir entre los efectos colaterales comunes de los fármacos y los síntomas de una potencial amenaza para la vida como consecuencia de un embarazo ectópico.

C. Enfermedades de transmisión sexual (ETS).

El fácil acceso al Plan B, o sea, a la compra del fármaco sin receta médica a través de su venta libre, puede también incrementar las conductas de riesgo y la promiscuidad. Las campañas publicitarias han promovido ampliamente la AE como un "último recurso" ("back up") si la mujer no está usando regularmente la contracepción. El Plan B ha sido específicamente publicitado como una alternativa, si el Plan A - o sea, el uso de los contraceptivos o el evitar las relaciones sexuales - falla.

La mayoría de las mujeres que usan anticonceptivos están generalmente interesadas en no quedar embarazadas. Generalmente no tienen la preocupación acerca de la prevención de enfermedades de transmisión sexual. Si el Plan B se hace accesible sin receta médica, las mujeres más jóvenes que fueron enseñadas a confiar en este apoyo o sostén como alternativa, podrían muy bien elegirlo como su principal método para evitar el embarazo.

Las grandes campañas publicitarias de la AE han promovido las conductas sexuales de riesgo, especialmente entre las mujeres más jóvenes. Los anuncios desarrollados por The Womens Capital Corporation para vender el Plan B apuntan a las mujeres más jóvenes. Uno de los anuncios muestra a un grupo de hombres jóvenes parados afuera de un dormitorio, con el siguiente mensaje: " Muchos hombres, muchas razones para tomar la anticoncepción de apoyo (Plan B)". Otro anuncio publicitario muestra los miembros de una fraternidad en un campo de fútbol, con el siguiente mensaje: "Delta Delta Thi. 27 jóvenes parados, 34 billones de espermatozoides escurridizos." El mensaje que acá es claro es que tener una relación sexual casual, que involucra particularmente a las mujeres en edad universitaria, no tiene consecuencias adversas si ya tienen acceso a este "back up" o "último recurso".

Ya los adolescentes en EEUU tienen una alta tasa de enfermedades de transmisión sexual (ETS) mayor que su contraparte en los otros países desarrollados. De acuerdo con el Instituto Alan Guttmacher "los adolescentes en EEUU tienen tasas más altas de ETS que los adolescentes de otros países desarrollados, por ejemplo Inglaterra, Canadá, Francia y Suiza, porque tienen más parejas sexuales y probablemente menores niveles de uso de preservativo". 26

En Washington, en el mismo año en que la AE fue ofrecida por primera vez a través de un programa experimental en las farmacias, la tasa de clamidia se incrementó de 169 casos por 100.000 habitantes en 1997 a 193 por 100.000 en 1998. 27 Este incremento fue un revés dramático de la tendencia estable en descenso que tuvo la clamidia en 1996.28 En los cinco años que la AE ha sido ofrecida sin receta médica o sea con venta libre, los casos de clamidia se han incrementado en un 56%. 29

Esos problemas se empeoran con el hecho de que muchas de las ETS son asintomáticas. Proveer el acceso a la AE sin la receta médica (o sea como venta libre), eliminaría la oportunidad para que los médicos puedan proteger a los adolescentes sexualmente activos y a otras personas de las enfermedades de transmisión sexual (ETS).

D. Impacto en las tasas de aborto

Los que defienden el hacer la AE accesible sin la receta médica (o sea a través de la venta libre), afirman que tal accesibilidad reducirá significativamente el número de abortos. Tales premisas son falsas. Primero, como se señaló anteriormente, los fármacos por sí mismos pueden tener un efecto abortivo. Segundo, las regiones que han hecho accesibles los fármacos para la AE ampliamente, no han tenido tales reducciones. En el Estado de Washington en 1998, durante el año que la AE fue ofrecida por primera vez, la tasa de aborto cayó sólo en un 1,3%, 30 la misma proporción en la cual estaba descendiendo la tasa de abortos en Washington (y en toda la nación) desde principios de 1990. 31

III. Posible coerción a los farmacéuticos

Si el Plan B se ofrece para que se venda libremente en las farmacias, esto dará lugar a nuevas presiones para que las farmacias lo provean, a pesar de las objeciones sinceras de conciencia de los que trabajan en las farmacias y de los farmacéuticos. Ya fue introducida en el Estado de Nevada una ley que pasa por arriba de la moral de los farmacéuticos y sus objeciones por motivos religiosos, y requiere de ellos que despachen las recetas para la AE. 32 Hubo un caso de un empleado de una farmacia de K-Mart en Ohio que alegó haber sufrido una acción recriminatoria por negarse a dispensar la píldora de progestínico solamente. 33 Vale la pena hacer notar que un juez federal le permitió al farmacéutico elevar una queja bajo la ley de objeción de conciencia de Ohio que establece: "Ninguna persona está llamada a ejercer o participar en procedimientos médicos que acaban en un aborto, y negarse a ejecutar o participar en dichos procedimientos médicos no es un motivo o una causa para una obligación civil ni base para una acción disciplinaria o cualquier otra acción recriminatoria". 34 Otros 45 Estados tienen leyes similares, pero la protección que les brindan a los farmacéuticos y las farmacias que se niegan a vender la AE son inciertas , a la luz de la interpretación restringida dada a menudo a la palabra "aborto". 35

Puesto que reconoce las presiones que los farmacéuticos podrían enfrentar, la American Pharmacists Association ha aprobado una resolución respetando sus derechos de conciencia: "La American Farmacists Association (APHA) reconoce el derecho individual del farmacéutico a ejercer su derecho a rehusarpor motivos de conciencia, y apoyar el establecimiento de sistemas que aseguren al paciente el acceso a un tratamiento recetado legalmente, sin comprometer el derecho del farmacéutico a la objeción de conciencia". 36

Conclusión

La anticoncepción de emergencia conlleva su propio riesgo de efectos adversos potencialmente serios en las mujeres. Impone esos riesgos y altera el funcionamiento normal del sistema reproductivo saludable de la mujer, para lograr un modelo de estilo de vida que tiene por objetivo evitar un embarazo, el cual es visto como algo inoportuno. Esto encaja mal dentro del modelo de medicina tradicional, y mucho menos como medicina de emergencia. Las propuestas para ofrecer la AE sin receta médica (o sea venta libre sobre el mostrador o en la góndola), empeoran el problema. Tales propuestas causan serios daños a las mujeres y al desarrollo de sus hijos no nacidos, ignorando los estándares para el consentimiento informado, incrementando las tasas de enfermedades de transmisión sexual (ETS) y violando el derecho a la objeción de conciencia. El aprobar tales propuestas sería un grave error.

Muchas gracias por considerar estos comentarios.

Atentamente,

Mark E. Chopko
General Counsel (abogado)

* Tomado de : "Pastillas Anticonceptivas de Emergencia", "Not-2-Late.com, The Emergency Contraception Website", http://ec.princepton.edu/espan/sec.html, bajado del Internet 1/24/03.

Para obtener más información, por favor, diríjase a: Office of General Counsel, United States Conference of Catholic Bishops, 3211 4th Street, N.E., Washington, DC 20017-1194 (202) 541-3000. December 31, 2003 Copyright © by United States Conference of Catholic Bishops.

Notas: 1. 21 C.F.R. § 310.200(b). 2. Ver G. Grisez, Abortion: The Myths, the Realities, the Arguments 111-116 (1970). 3. K. Moore, Essentials of Human Embryology 2 (1988). 4. T. Sadley, Langman's Medical Embryology 3 (1995). 5. B. Carlson, Patten's Foundations of Embryology 3 (1996). 6. H. Croxatto, et al., Mechanism of action of hormonal preparations used for emergency contraception: a review of the literature, 63 Contraception 111-21 (2001) at 111. 7. Id. at 119. 8. Id. at 117 (emphasis added). 9. G. Ugocsai, et al., Scanning electron microscopic (SEM) changes of the endometrium in women taking high doses of levonorgestrel as emergency postcoital contraception, 66 Contraception 433-7 (2002) at 436. 10. C. Kahlenborn, et al., Postfertilization Effect of Hormonal Emergency Contraception, 36 The Annals of Pharmacotherapy 465-70 (2002) at 468. 11. The version of this provision in current law is Sec. 510 of Division G of Pub. L. No. 108-7, the Consolidated Appropriations Resolution of 2003 (retained in law into January 2004 through a Continuing Resolution). 12. U. S. Department of Health and Human Services, "Charter, Secretary's Advisory Committee on Human Research Protections," October 1, 2002, at http://ohrp.osophs.dhhs.gov/sachrp/charter.pdf (emphasis added). 13. U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Medicare and Medicaid Services, Final Rule: State Children's Health Insurance Program; Eligibility for Prenatal Care and Other Health Services for Unborn Children , 67 Fed. Reg. 61955, 61974 (Oct. 2, 2002) (amending 42 C.F.R. § 457.10). 14. American Academy of Pediatrics, Policy Statement: Age Limits of Pediatrics (RE8116), 81 Pediatrics 736 (May 1988). 15. Plan B Package Insert, pg. 1, available at www.go2planb.com/package_insert.pdf (accessed 12/03/03). 16. See C. Kahlenborn, et al., supra note 10, at 468. 17. See www.go2planb.com/package_insert.pdf, page 5, accessed 12/01/03 ("Plan B is not recommended for routine use as a contraceptive."). 18. "Above all clinicians need to remind themselves that they are not starting someone on the COC pill. It is not necessary to weigh the woman, do a breast examination, take a cervical smear, undertake urinalysis, or measure serum cholesterol. It cannot be stressed enough that you are prescribing emergency contraception." A. Glaiser, Safety of Emergency Contraception, 53 JAMWA 219 (Supp. No. 2, 1998) at 220. 19. See R. Hatcher, et al., Contraception, 17th Edition (1998), 414-18. 20. Id. at 420. 21. "Almost every woman who needs emergency contraception can safely use ECPs - even women with contraindications to the ongoing use of oral contraceptives may use them." www.plannedparenthood.org/library/ BIRTHCONTROL/EC.html, accessed 12/01/03. 22. See J. Rozien, Repeat Use of Emergency Contraception: How Frequent Is It?, 27 Journal of Family Planning and Reproductive Health Care 197 (2001) at 201. 23. Medical Officer Review of NDA 21,045: Levonorgestrel 0.75 mg tablets (2) for Emergency Contraception, at pg. 28, July 31, 1997, available at www.fda.gov/cder/foi/nda/99/21-045_Plan%20B_medr.pdf (accessed 12/02/03). 24. See Chief Medical Officer's Update No. 35, January 2003, www.doh.gov.uk/cmo/cmo_35.htm#20, accessed 12/01/03. 25. See Dr. M. Harrison-Woolrych, Prescriber Update Articles Progestogen-Only Emergency Contraception and Ectopic Pregnancy, October 2002, available at www.medsafe.govt.nz/Profs/PUarticles/ectopic.htm#1 accessed 12/01/03, citing M. McCann and L. Potter, Progestin-only oral contraception: a comprehensive review, 50 Contraception S44-S49 (1994). 26. Alan Guttmacher Institute, Facts In Brief: Teenagers Sexual and Reproductive Health - Developed Countries, 2 (January 2002), available at www.guttmacher.org/pubs/fb_teens.pdf (accessed 12/02/03). 27. See Washington State Department of Health, Sexually Transmitted Disease Morbidity, 2002, at 5, available at /www.doh.wa.gov/cfh/STD/2002_STDmorb.pdf, accessed 12/01/03. 28. There had been a slight increase from 1996 to 1997, 2.4 more cases per 100,000. See id. 29. See note 11 supra. In the year before EC was made available in pharmacies, annual cases of chlamydia numbered 9,523; by 2002 the number had risen to 14,936. 30. See Washington State Department of Health Center for Health Statistics, Abortion/Pregnancy Data, available at www.doh.wa.gov/ehsphl/chs/chs-data/abortion/2001/ATAB2_2001.htm (accessed 12/02/03). 31. 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